← Фармація, хімія та лабораторії: покриття

GMP в Україні: що таке належна виробнича практика

Що означає GMP для виробників ліків, як вона закріплена в Україні й де шукати вимоги до приміщень.

Підготовлено за документацією виробника · Оновлено: 2026-10-31

> Загальна довідкова інформація з незалежних відкритих джерел (перелік внизу). Це не характеристика продуктів АКВАХІМ; їхні властивості наведено в окремих статтях цього сайту за даними виробника.

Що таке GMP

Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice) — частина системи забезпечення якості: продукцію виробляють і контролюють за стандартами якості, що відповідають її призначенню. Правила GMP мають знижувати ризики, яких не можна повністю усунути контролем готової продукції.

В Україні

• Наказом МОЗ від 14.12.2001 № 506 затверджено Настанову 42-01-2001 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» — переклад документа ЄС із незначними змінами.
• Після цього почалася добровільна сертифікація виробництв на відповідність вимогам.
• Для ветеринарних препаратів — Правила НВП, затверджені наказом Мінагрополітики від 10.11.2017 № 606.

Приміщення

Конкретні вимоги до поверхонь у наведеній довідці не описані. Їх шукають у тексті Настанови та в чинних документах МОЗ; для чистих приміщень — у серії ISO 14644. Покриття для таких зон обирають під клас чистоти, режим прибирання та дезінфектанти.

Часті запитання

Хто затвердив українську настанову з GMP?

Наказ МОЗ від 14.12.2001 № 506.

Матеріали за темою

• ЕП-ВЕМ
• Лак ЕП ВЕМ

Джерела / технічна документація

• Належна виробнича практика (Вікіпедія)
• Виробник: АКВАХІМ, про виробника

Потрібен підбір системи? Інженери виробника допоможуть безкоштовно.